wwwbrazzers,wwwcableavcom|wwwcao_wwwcom91

創(chuàng)建模范機關(guān)

景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院專家組前往江西省人民醫(yī)院參加GCP聯(lián)盟機構(gòu)進修培訓

發(fā)布時間:2024-09-11    點擊量:1164

微信截圖_20240911112223.png

       為提升研究人員GCP意識,加強臨床試驗機構(gòu)規(guī)范化管理,8月27日,景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院副院長吳春玲帶隊,神經(jīng)內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學科、骨科、內(nèi)分泌科、心血管內(nèi)科、腫瘤科、消化內(nèi)科、檢驗科及藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室等11名專家前往江西省人民醫(yī)院參加GCP聯(lián)盟機構(gòu)進修培訓啟動儀式。

微信截圖_20240911112239.png

       儀式上,江西省人民醫(yī)院副院長梁斌對景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院的到來表示歡迎,并對省人民醫(yī)院發(fā)展歷史、醫(yī)院基本現(xiàn)狀、學科特色和專業(yè)優(yōu)勢等進行了介紹。

       吳春玲對省人民醫(yī)院的大力支持表示了誠摯地感謝,并指出,要此次培訓學習為契機,壯大醫(yī)院臨床研究團隊,進一步提高臨床試驗研究水平和管理水平,為更好地開展GCP工作奠定理論基礎(chǔ)。

       會上,市一院各臨床科室的專家們認真聽取了省人民醫(yī)院GCP機構(gòu)的發(fā)展歷程、臨床試驗開展情況,學習了江西省藥監(jiān)局近日下發(fā)的《江西省藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查主要研究者資質(zhì)檢查要點(試行)》文件精神。省人民醫(yī)院專家與市一院科主任進行了一對一指導,課程內(nèi)容涵蓋立項審批、質(zhì)控檢查、倫理審查、試驗用藥物管理、IIT試驗管理等方面。

圖片

       8月30日,按照GCP實施規(guī)范,市一院內(nèi)分泌科組織消化內(nèi)科、藥劑科、檢驗科等相關(guān)科室,召開了托吡司特片治療痛風伴高尿酸血癥的隨機、雙盲、陽性藥物平行對照的劑量效應(yīng)關(guān)系研究中心啟動會。會上,項目臨床監(jiān)查員(CRA)針對臨床試驗方案、研究藥物、安全性事件處理和記錄、受試者權(quán)益保護等內(nèi)容進行了系統(tǒng)培訓,與會人員對具體內(nèi)容進行交流討論。院GCP辦公室對研究團隊人員進行了合理分工。




【受試者招募】




圖片