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2024年8月30日，“托吡司特片治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的隨機(jī)、雙盲、陽性藥 物平行對照的劑量效應(yīng)關(guān)系研究”項(xiàng)目正式啟動

     該項(xiàng)目為“托吡司特片治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥的隨機(jī)、雙盲、陽性藥物平行對照的劑量效應(yīng)關(guān)系研究”，由湖南先施制藥有限公司申辦。整個研究過程嚴(yán)謹(jǐn)有序，2024年8月13日在市一院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功立項(xiàng)，立項(xiàng)環(huán)節(jié)經(jīng)過嚴(yán)格評估，確保項(xiàng)目具備科學(xué)價(jià)值和實(shí)踐可行性。8月20日，項(xiàng)目順利通過倫理會議審查，為后續(xù)招募受試者提供了倫理保障，確保試驗(yàn)符合道德規(guī)范，保護(hù)受試者權(quán)益。8月30日，該項(xiàng)目在內(nèi)分泌科示教室順利啟動。

       在項(xiàng)目實(shí)施過程中，市一院內(nèi)分泌科研究團(tuán)隊(duì)與GCP機(jī)構(gòu)工作人員緊密協(xié)作、全力以赴。2024年10月12日，完成合同簽署的16例受試者全部入組，累計(jì)篩選20例，成功入組16例，入組質(zhì)量獲得申辦方/CRO的高度贊譽(yù)。申辦方/CRO還進(jìn)行了為期三天的現(xiàn)場稽查，各項(xiàng)指標(biāo)均符合高標(biāo)準(zhǔn)要求。2024年11月26日，該項(xiàng)目全國入組結(jié)束，全國十幾家分中心共同努力，共成功入組120例，景德鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院憑借扎實(shí)的工作和專業(yè)的執(zhí)行能力脫穎而出。

       從項(xiàng)目啟動到推進(jìn)的每一個環(huán)節(jié)，市一院內(nèi)分泌科團(tuán)隊(duì)都嚴(yán)格按照GCP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保了試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與可靠性，也切實(shí)保障了受試者的權(quán)益與安全。這一成績是多方協(xié)同努力取得的成果，離不開市一院GCP機(jī)構(gòu)在項(xiàng)目各環(huán)節(jié)的保障支持，以及院黨委對科研創(chuàng)新的大力扶持。未來，科室將以此次輝煌成績?yōu)樾碌钠瘘c(diǎn)，繼續(xù)秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，積極投身更多高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，為醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展和患者的健康福祉作出更大貢獻(xiàn)。