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為深入理解并貫徹新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GCP），推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理，8月7日下午，景德鎮(zhèn)市第一人民院特邀省人民醫(yī)院、GCP聯(lián)盟機(jī)構(gòu)專家蒞臨市一院授課交流。市一院工會(huì)主席胡妮、副院長(zhǎng)吳春玲出席，GCP機(jī)構(gòu)辦主任胡志方主持，各臨床科室主任和醫(yī)技科室人員參加。

 姜敏針對(duì)《新備案GCP機(jī)構(gòu)如何規(guī)范運(yùn)行實(shí)施臨床試驗(yàn)》進(jìn)行詳細(xì)解讀，從管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)計(jì)技術(shù)要求規(guī)范等方面進(jìn)行重點(diǎn)分析，詳細(xì)介紹了臨床試驗(yàn)管理協(xié)議簽署的要點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)各個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該根據(jù)自身情況，建立實(shí)施可行的管理文件。  

甘晨曦以《IIT的管理及其倫理審查》為題授課，結(jié)合新版GCP要求從倫理審查的文件、流程及法律問題等方面進(jìn)行了深入淺出的講解，既有效拓展了臨床研究的深度和廣度，又保護(hù)受試者的安全和權(quán)益。

      培訓(xùn)結(jié)束后，醫(yī)院為考核合格者頒發(fā)院內(nèi)GCP培訓(xùn)證書。

      本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，講課深入淺出。兩位專家從GCP機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)及研究者等不同角度，介紹了倫理審查的要點(diǎn)，GCP、臨床試驗(yàn)法規(guī)的變化，臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)以及工作開展注意要點(diǎn)等內(nèi)容，形式多樣、特色鮮明。為市一院深刻領(lǐng)悟新版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的新要求，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)實(shí)施中對(duì)受試者權(quán)益和安全的保障，系統(tǒng)學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)技術(shù)知識(shí)，規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗(yàn)起到積極推動(dòng)作用。